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Decongestionanti nasali vietati sotto i 12 anni

05.10.07 - Il provvedimento che limita l'uso dei decongestionanti nasali è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale. Sulla base delle segnalazioni ricevute dalla Rete nazionale di farmacovigilanza l’AIFA ha adottato un provvedimento restrittivo il 7 luglio scorso che vieta l’uso dei decongestionanti nasali simpaticomimetici sotto i 12 anni (vedi anche ReA 2007;(2):6 e ReA 2007;(4):1). Le reazioni a carico di cute (eritema, eruzioni cutanee), del sistema nervoso centrale (ipotonia, contrazioni muscolari involontarie, iporesponsività, torpore, atassia, sonnolenza o all’opposto eccitabilità), dell’apparato cardiovascolare (bradicardia) e respiratorio (dispnea, edema della faringe) non sono frequenti ma possono essere gravi. E' stato documentato che questi farmaci vengono spesso prescritti ai bambini per indicazioni che vanno dalla rinite all’otite catarrale, dalla sinusite acuta alla faringite, condizioni per le quali le prove di efficacia sono molto scarse a fronte del rischio di reazioni avverse gravi.

In pratica Non è più autorizzato l’uso di decongestionanti nasali nei bambini sotto i 12 anni di età; sulle confezioni in vendita è stata apposta un’etichetta evidente che indica tale limitazione. I medici e i pediatri in particolare devono informare i genitori (considerato che si tratta per lo più di farmaci da banco) dei possibili rischi in caso di uso nei bambini. Anche i farmacisti devono far presenti i possibili rischi a un genitore che chieda il farmaco per i propri figli.

 

Vedi Agenzia Italiana del Farmaco   http://aifa.progettoecce.it/

 

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Autorizzazione Tribunale di Verona n°1258 - 7 Marzo 1997